مصنوعات کی وضاحت

تفصیل

عام طور پر، فارماسیوٹیکل ایپلی کیشنز میں استعمال ہونے والے استحکام کے چیمبرز کو مخصوص ریگولیٹری ضروریات، جیسے FDA یا ICH گائیڈ لائن کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ چیمبر مختلف ماحولیاتی حالات کی تقلید کرتے ہیں جن سے دوائی اسٹوریج اور نقل و حمل کے دوران سامنے آسکتی ہے، جیسے درجہ حرارت، نمی اور روشنی۔ میڈیسن سٹیبلٹی ٹیسٹنگ کا مقصد یہ یقینی بنانا ہے کہ دوا اپنے معیار، حفاظت اور افادیت کو اپنی شیلف لائف پر برقرار رکھے، اور یہ کہ یہ ایک مخصوص معیار پر پورا اترے۔

تفصیلات

ماڈل	TG-80SD	TG-150SD	TG-250SD	TG-500SD	TG-800SD	TG-1000SD
اندرونی طول و عرض	400×400×500	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650
بیرونی طول و عرض	550×790×1080	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000
صلاحیت	80L	150L	250L	500L	800L	1000L
درجہ حرارت کی حد	0°C~65°C
درجہ حرارت کی حد	درجہ حرارت کا اتار چڑھاو: ±0.5 ° C؛ درجہ حرارت کی یکسانیت: ±2.0°C
نمی کی حد	35% ~ 95% R.H
نمی کا انحراف	±3.0% R.H
لائٹنگ	N / A
درجہ حرارت کنٹرول	متوازن درجہ حرارت ایڈجسٹمنٹ کا طریقہ
نمی کنٹرول	متوازن نمی کو ایڈجسٹ کرنے کا طریقہ
ریفریجریشن	آزاد اصل درآمد شدہ ہرمیٹک کمپریسرز کے دو سیٹ خود بخود سوئچ اوور (LHH-80SD: ایک سیٹ)
اندرونی مواد	اینٹی سنکنرن SUS#304 برش شدہ سٹینلیس سٹیل
بیرونی مواد	الیکٹرو اسٹاٹک پاؤڈر چھڑکنے کے ساتھ کولڈ رولڈ اسٹیل پلیٹ
موصلیت	انتہائی عمدہ فائبر گلاس اون / پولیوریتھین
کنٹرولر	قابل پروگرام LCD کنٹرولر
سینسر	PT100 پلاٹینم مزاحمت / Capacitive نمی سینسر
شیلف	2 پی سی ایس	3PCS	3PCS	4 پی سی ایس
طاقت کا استعمال	2000W	2100W	2300W	3750W	7150W	7150W
بجلی کی فراہمی	220V/50HZ				380V/50HZ
MINi پرنٹر داخل کریں۔	1 سیٹ
حفاظتی آلات	کمپریسر زیادہ گرمی سے تحفظ، پنکھے سے زیادہ گرمی سے تحفظ، زیادہ درجہ حرارت سے تحفظ، کمپریسر سے زیادہ دباؤ سے تحفظ، اوورلوڈ تحفظ، پانی کی کمی سے تحفظ۔
کام کرنے کی حالت	+5～30℃

حفاظتی تحفظ:

· آزاد درجہ حرارت محدود کرنے والا: ٹیسٹ کے دوران تھرمل تحفظ کے مقصد کے لیے ایک آزاد بند اور الارم۔

ریفریجریشن سسٹم: زیادہ گرمی، زیادہ کرنٹ اور زیادہ دباؤ سے کمپریسر کا تحفظ۔

· ٹیسٹ چیمبر: زیادہ درجہ حرارت سے تحفظ، پنکھے اور موٹر کا زیادہ گرم ہونا، فیز فیل ہونا/ریورس، پورے سامان کا وقت۔

دیگر: رساو اور بندش سے تحفظ، اوورلوڈ فیوزنگ پروٹیکشن، آڈیو سگنل الارم، پاور لیکیج پروٹیکشن، اور اوور لوڈ

تحفظ۔

درجہ حرارت اور نمی وکر:

خام دوائیوں اور تیاریوں کے فارماکوپییا ڈرگ استحکام کے رہنما خطوط اور

درجہ حرارت اور نمی کی جانچ کی شرائط ICH رہنما خطوط میں درکار ہیں:

درج ذیل ٹیسٹوں کے لیے محیطی درجہ حرارت 15 ~ 25 ℃ کے درمیان ہونا چاہیے۔

تیز رفتار ٹیسٹ: 40℃±2℃/75%±5%RH، یا 30℃±2℃/65%±5%RH

زیادہ نمی ٹیسٹ: 25℃ / 90%±5%RH، یا 25℃ / 75%±5%RH

√طویل مدتی ٹیسٹ: 25℃±2℃/60%±5%RH، یا 30℃±2℃/65%±5%RH

√ نیم پارمیبل میں پیک کی گئی ادویات کی تیاریوں کی تیز رفتار جانچ کے لیے

کنٹینرز، جیسے کہ LDB کے ذریعے تیار کردہ انفیوژن بیگ، پلاسٹک کے ampoules، اور ocular

تیاری کے برتن وغیرہ، ٹیسٹ درجہ حرارت 40℃±2℃/25%±5%RH پر کیے جائیں گے۔

√سیمی میں پیک کی گئی دواسازی کی تیاریوں کی طویل مدتی جانچ کے لیے

پارگمی کنٹینرز، یہ 25℃±2℃/40%±5%RH یا 30℃±2℃/35%±5%RH کے درجہ حرارت پر ہونا چاہیے۔

فیچر

دواسازی کی قیمت میں استحکام کے چیمبروں کا فیصلہ عام طور پر ان کی صلاحیت، ترتیب اور برانڈز کے لحاظ سے کیا جاتا ہے، اگر آپ ادویات کے استحکام کے ٹیسٹ چیمبر کی تلاش کر رہے ہیں، تو بہتر ہے کہ پہلے اس کی اہم خصوصیات کو سمجھ لیں:

1. درجہ حرارت کنٹرول: دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر درست درجہ حرارت کنٹرول کو برقرار رکھتا ہے، درجہ حرارت کی حد -20 ° C سے زیادہ سے زیادہ 70 ° C تک ہوسکتی ہے۔

2. نمی کنٹرول: دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر کے اندر نمی کی سطح کو مختلف نمی کی تقلید کے لیے ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔ یہ خاص طور پر نمی کی حساس ادویات کے لیے اہم ہے، جیسے کہ ٹھوس خوراک کی مخصوص اقسام اور حیاتیات۔

• قابل پروگرام ٹچ اسکرین کنٹرولر

. 100 پروگرامز، 1000 سیگمنٹس 999 مراحل، ہر سیگمنٹ کے لیے 99 گھنٹے 59 منٹ۔

. P.I.D خودکار کیلکولیشن فنکشن۔

. RS485 کمیونیکیشن انٹرفیس/ ایک بلٹ ان پرنٹر دستیاب ہے، ڈیٹا اسٹوریج اور ہسٹری کریو کے پلے بیک کے لیے۔

. ڈیٹا کی ریکارڈنگ اور غلطی کی تشخیص کا ڈسپلے، ایک بار غلطی ہونے کے بعد، خرابی کی وجہ کو کنٹرولر پر متحرک طور پر ظاہر کیا جائے گا۔

3. روشنی کا کنٹرول: کچھ دوائیں ہلکی حساس ہوتی ہیں، اور روشنی کی مخصوص طول موج کے سامنے آنے پر ان کی کمی ہو سکتی ہے۔ لہٰذا، دواؤں کی قیمتوں میں کلائمیٹسٹ Symor® اسٹیبلٹی چیمبرز میں روشنی کے کنٹرول ہوتے ہیں، جیسے UV روشنی، دواؤں کی مصنوعات پر روشنی کے اثر کا تعین کرنے کے لیے۔

4. ہوا کا بہاؤ کنٹرول: دواسازی کی قیمت میں استحکام کے چیمبروں میں ہوا کی گردش کا نظام ہے تاکہ پورے چیمبر میں مسلسل اور یکساں درجہ حرارت اور نمی برقرار رکھی جا سکے۔

5. ڈیٹا لاگنگ اور مانیٹرنگ: فارماسیوٹیکل قیمت میں استحکام کے چیمبرز سینسر اور ڈیٹا لاگنگ سسٹم سے لیس ہیں جو درجہ حرارت، نمی اور دیگر ماحولیاتی پیرامیٹرز کو مانیٹر اور ریکارڈ کرتے ہیں، جن کا استعمال رپورٹس بنانے اور مصنوعات کے استحکام کو درست کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے۔

مجموعی طور پر، دواسازی کی قیمتوں میں استحکام کے چیمبروں کا مقصد اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ ادویات کو کنٹرول شدہ ماحولیاتی حالات میں ذخیرہ کیا جائے اور ان کا تجربہ کیا جائے جو حقیقی دنیا کے حالات کی تقلید کرتے ہیں، اور ریگولیٹری منظوری کے لیے درست اور قابل اعتماد استحکام ڈیٹا فراہم کرتے ہیں۔

ٹیسٹنگ ایریا:

دواسازی کی قیمت میں استحکام کے چیمبروں کا ٹیسٹنگ ایریا سٹینلیس سٹیل SUS304 سے بنا ہے، اور اسے مستقل درجہ حرارت، نمی اور روشنی کے حالات کی تقلید کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ چیمبر ان موسمی حالات کی نگرانی اور برقرار رکھنے کے لیے اعلیٰ درجہ حرارت اور نمی کے سینسر سے لیس ہے۔

منشیات کے نمونوں کو رکھنے کے لیے ریک یا شیلف ہیں، یہ شیلف اونچائی کو ایڈجسٹ کرنے کے قابل ہیں، اور نمونے عام طور پر مضبوطی سے بند شیشے کی شیشیوں یا کنٹینرز میں رکھے جاتے ہیں تاکہ آلودگی کو روکا جا سکے۔

دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر سے فوائد

تو Climatest Symor®pharmaceutical stability test chamber آپ کو کیا فوائد لا سکتا ہے؟

. کوالٹی کنٹرول: فارماسیوٹیکل اسٹیبلٹی ٹیسٹ چیمبر میں مدد کرتا ہے فارماسیوٹیکل کمپنیاں اپنی مصنوعات کے معیار اور حفاظت کی جانچ کرتے ہوئے یہ ڈیٹا فراہم کرتی ہیں کہ دوائیں وقت کے ساتھ کیسی کارکردگی دکھاتی ہیں، یہ ڈیٹا مینوفیکچررز کو اپنی مصنوعات کی شیلف لائف، اسٹوریج اور پیکیجنگ کے بارے میں باخبر فیصلے کرنے میں مدد کرتا ہے۔

. ریگولیٹری تعمیل: ادویات اور دیگر صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کے استحکام کو جانچنے کے لیے ادویہ سازی کی قیمتوں میں استحکام کے چیمبرز کو ریگولیٹری ایجنسیوں، جیسے FDA کے لیے ضروری ہے۔

. لاگت کو کم کریں: مارکیٹ میں ریلیز کرنے سے پہلے دوائیوں کے استحکام کی جانچ کرکے، دوا ساز کمپنیاں پروڈکٹ کی ناکامی اور واپسی کے خطرے کو کم کرسکتی ہیں۔ اس کے نتیجے میں لاگت میں نمایاں بچت ہو سکتی ہے۔

. بہتر مصنوعات کی ترقی: مختلف ماحولیاتی حالات کے تحت منشیات کی استحکام کی جانچ کرکے، مینوفیکچررز ترقی کے عمل کے آغاز میں ممکنہ مسائل کی نشاندہی کرسکتے ہیں۔

مجموعی طور پر، دواؤں کی قیمتوں میں استحکام چیمبر ادویات اور دیگر صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات کی حفاظت، افادیت اور معیار کو یقینی بنانے میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔

دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر کا کام

دواسازی کی قیمت میں استحکام کے چیمبرز کو سخت ریگولیٹری تقاضوں اور صنعت کے معیارات کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، جیسا کہ بین الاقوامی کانفرنس آن ہارمونائزیشن (ICH گائیڈ لائن) کے ذریعے طے کیا گیا ہے۔ چیمبر کو مختلف مقاصد کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، بشمول:

*طویل مدتی اسٹوریج کے استحکام کی جانچ: اس قسم کی جانچ کا استعمال ایک طویل مدت کے دوران، عام طور پر کئی سالوں میں کسی دوا کے استحکام کا تعین کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔

* شیلف لائف ٹیسٹنگ: فارماسیوٹیکل میں اسٹیبلٹی چیمبرز کا استعمال کسی دوائی کی شیلف لائف کا تعین کرنے کے لیے کیا جاتا ہے، یہ وہ وقت ہے جو کسی پروڈکٹ کو مخصوص حالات میں اس کی طاقت، افادیت، یا معیار کو کھوئے بغیر ذخیرہ کیا جا سکتا ہے۔

* تیز رفتار استحکام کی جانچ: اس قسم کی جانچ کا استعمال انتہائی حالات میں، جیسے کہ اعلی درجہ حرارت اور نمی، میں ایک دوائی کے استحکام کا مختصر وقت میں جائزہ لینے کے لیے کیا جاتا ہے۔

استحکام کی جانچ کے نتائج کی بنیاد پر، مینوفیکچرر پروڈکٹ کی شیلف لائف کا تعین کر سکتا ہے اور فارمولیشن یا پیکیجنگ میں کوئی بھی ضروری ایڈجسٹمنٹ کر سکتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ پروڈکٹ وقت کے ساتھ ساتھ مستحکم رہے۔ یہ معلومات ریگولیٹری ایجنسیوں کے لیے اہم ہے، جو اسے منشیات کے لیے مناسب اسٹوریج اور ہینڈلنگ کی ضروریات کا تعین کرنے کے لیے استعمال کرتی ہیں۔

مجموعی طور پر، ادویہ سازی کی قیمتوں میں استحکام کے چیمبرز ادویات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے میں ایک اہم کردار ادا کرتے ہیں، اور یہ دوا سازی کی صنعت کے لیے ایک لازمی ذریعہ ہیں۔

منشیات کے استحکام کے چیمبر میں فیکٹر ٹیسٹ کو متاثر کرنا

دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر اکثر فارماسیوٹیکل ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ، کوالٹی کنٹرول اور مینوفیکچرنگ کی سہولیات کے ساتھ ساتھ ان ریگولیٹری ایجنسیوں میں استعمال ہوتے ہیں جو ادویات کی منظوری اور حفاظت کی نگرانی کرتی ہیں۔

اثر انگیز فیکٹر ٹیسٹ (اسٹریس ٹیسٹنگ، جسے انتہائی ٹیسٹ بھی کہا جاتا ہے) کا مقصد دوائی کے موروثی استحکام کو تلاش کرنا، ان عوامل کو سمجھنا ہے جو اس کے استحکام کو متاثر کرتے ہیں، اور ممکنہ انحطاط کے راستے اور انحطاط۔ تیاری کی تیاری کے عمل، پیکیجنگ، ذخیرہ کرنے کے حالات اور انحطاطی مصنوعات کے تجزیہ کے طریقوں کے قیام کے لیے سائنسی بنیاد فراہم کریں۔

ٹیسٹن فارماسیوٹیکل خام مال کو متاثر کرنے والے عنصر کو دکھانے کے لیے ذیل میں ایک ٹیسٹ کیس ہے:

① اعلی درجہ حرارت ٹیسٹ:

درجہ حرارت: @60°C

وقت: 10 دن

5 پر نمونے نکالیں۔^ویںدن اور کلیدی استحکام معائنہ آئٹمز کے مطابق ان کی جانچ کریں۔ اگر نمونوں کا مواد مخصوص حد سے کم ہے، تو اوپر کی جانچ 40 ° C پر کریں؛ اگر 60 ° C پر کوئی خاص تبدیلی نہیں آئی تو 40 ° C پر ٹیسٹ کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔

②ہائی نمی ٹیسٹ:

درجہ حرارت: @25°C

رشتہ دار نمی: 90%±5%

وقت: 10 دن

5 پر نمونے نکالیں۔^ویںدن اور 10^ویںدن، اور اہم استحکام معائنہ اشیاء کے مطابق ٹیسٹ. اس دوران، ٹیسٹ سے پہلے اور بعد میں نمونوں کے وزن کا درست طریقے سے وزن کریں، تاکہ نمی جذب اور ڈیلیکیسینس کی کارکردگی کا جائزہ لیا جا سکے۔

اگر وزن میں اضافہ 5% سے زیادہ ہے، تو مذکورہ ٹیسٹ اسی طریقے سے 75%±5% کی نسبتہ نمی کے تحت کیا جائے گا۔

اگر وزن میں اضافہ <5% ہے اور دیگر شرائط ضروریات کو پورا کرتی ہیں، تو 75%±5% ٹیسٹ نہیں کیا جائے گا۔

③ شدید روشنی شعاع ریزی ٹیسٹ:

روشنی: 4500LX±500LX

وقت: 10 دن

5 پر نمونے نکالیں۔^ویںدن اور 10^ویںدن، اور اہم استحکام معائنہ اشیاء کے مطابق ٹیسٹ، pls نمونے کی ظاہری شکل کی تبدیلیوں پر توجہ دینا.

دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر کے سرٹیفکیٹ

دواسازی کی قیمت میں استحکام چیمبر کے سرٹیفکیٹس مینوفیکچررز یا تسلیم شدہ فریق ثالث تنظیموں کے ذریعہ جاری کردہ سرکاری دستاویزات ہیں، یہ متعلقہ ضوابط اور معیارات کے ساتھ چیمبر کی کارکردگی اور تعمیل کی تصدیق کرتا ہے۔ موسمیاتی Symor®isISO9001:2015 تصدیق شدہ، تمام استحکام ٹیسٹ چیمبرز CE سے منظور شدہ ہیں۔

سائٹ پر تنصیب کی تصاویر

ادویہ سازی کی قیمتوں میں استحکام کے چیمبرز کی تنصیب کے لیے محتاط منصوبہ بندی اور تفصیل پر توجہ کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ صحیح طریقے سے انسٹال ہے اور حسب منشا کام کرتا ہے، مندرجہ ذیل تصویریں صارف کی سائٹ پر لی گئی ہیں۔